1、负责验证主计划和各项目验证计划的编制，项目进展跟踪及实时更新；
2、负责验证管理程序、验证方案、报告、URS、DQ、FAT等相关文件的起草或审核；
3、负责组织厂房设施验证、公用工程验证（水系统、HVAC系统、工艺气体等）、设备性能确认、生产工艺验证、无菌工艺验证、清洁验证等；
4、负责验证过程中风险评估及分析，偏差的调查与处理，变更控制等；
5、跟踪确认状态和验证状态；
6、组织相关人员进行验证前的培训；
7、维护验证体系（验证主计划、验证管理程序、验证实施、SOP等），推进验证体系管理水平不断提高；
8、负责所属部分的EHS工作；
9、在上级领导的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。